Efficacy and safety of once-weekly subcutaneous zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, parallel, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial.

Este ensayo de fase 2, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la relación dosis-respuesta de zenagamtide (antes amycretin), un agonista unimolecular de los receptores de GLP-1, amilina y calcitonina, administrado semanalmente por vía subcutánea en adultos con diabetes tipo 2 tratados con metformina con o sin iSGLT2. Tras 36 semanas, todas las dosis de zenagamtide (0,4-40 mg) produjeron reducciones significativas de HbA1c respecto a placebo, con un efecto que aumentó de forma dosis-dependiente, desde -0,77% con la dosis más baja hasta -1,56% con la dosis más alta. Los eventos adversos fueron predominantemente gastrointestinales, de intensidad leve a moderada, sin fallecimientos registrados, y el perfil de seguridad y tolerabilidad fue comparable al de otras terapias basadas en GLP-1 y amilina. Estos resultados respaldan el desarrollo clínico continuado de zenagamtide como opción terapéutica para el control glucémico en diabetes tipo 2.